致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
項(xiàng)目名稱 |
動(dòng)物建模分析 |
檢測目的 |
植物、動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 殺菌/抑菌實(shí)驗(yàn) 生物相容性試驗(yàn) 毒理實(shí)驗(yàn) |
檢測周期 |
5-7個(gè)工作日(特殊項(xiàng)目除外) |
檢測范圍 |
生物試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)及報(bào)告 |
檢測費(fèi)用 |
在線咨詢 |
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
藥代動(dòng)力學(xué)、動(dòng)物功效實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物模型等
2.代做實(shí)驗(yàn)
代做實(shí)驗(yàn)、論文實(shí)驗(yàn)代做、大學(xué)課題檢測等。
3.生物試驗(yàn)
Ames試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、分子生物學(xué)試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、眼部刺激試驗(yàn)等。
4.殺菌/抑菌效果驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
公司根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法對(duì)各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進(jìn)行殺菌效果驗(yàn)證并出具檢測報(bào)告??梢宰鳛榭蛻舢a(chǎn)品殺菌作用強(qiáng)有力的說明文件。
5.生物相容性試驗(yàn)
醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。
生物相容性測試的項(xiàng)目有很多,通常常測的有三個(gè)項(xiàng)目:
細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
GB/T 16886.5 ISO 10993-5 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分: 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) |
皮膚刺激試驗(yàn) |
GB/T 16886.10 ISO 10993-10 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分: 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) |
致敏試驗(yàn) |
GB/T 16886.10 ISO 10993-10 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分: 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn) |
6.毒理試驗(yàn)
對(duì)保證食物、化妝品、消殺產(chǎn)品、化工助劑、紡織品、金屬、能源、環(huán)境、水質(zhì)、土壤和化學(xué)產(chǎn)品等安全具有重要作用。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和對(duì)人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評(píng)價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。
斯坦德科創(chuàng)安評(píng)中心成立于2017年,實(shí)驗(yàn)室按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)要求和國家相關(guān)法規(guī)要求設(shè)計(jì)及運(yùn)行,擁有SPF級(jí)別屏障動(dòng)物房、無菌細(xì)胞室、微生物室等,能為各企事業(yè)單位提供消毒產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品的毒理試驗(yàn)。
測試項(xiàng)目:
序號(hào) |
測試項(xiàng)目 |
序號(hào) |
測試項(xiàng)目 |
1 |
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
11 |
半數(shù)致死濃度(LC50) |
2 |
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) |
12 |
亞急性經(jīng)口毒性 |
3 |
急性吸入毒性試驗(yàn) |
13 |
亞急性經(jīng)皮毒性 |
4 |
急性皮膚刺激/腐蝕試驗(yàn) |
14 |
亞急性吸入毒性 |
5 |
急性眼睛刺激/腐蝕試驗(yàn) |
15 |
亞慢性經(jīng)口毒性 |
6 |
皮膚致敏試驗(yàn)(過敏性接觸性皮炎) |
16 |
亞慢性經(jīng)皮毒性 |
7 |
細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames) |
17 |
亞慢性吸入毒性 |
8 |
體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) |
18 |
致癌作用 |
9 |
哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn) |
19 |
生長發(fā)育毒性 |
10 |
哺乳動(dòng)物骨髓染色體畸變試驗(yàn) |
20 |
...... |
測試標(biāo)準(zhǔn):
1.GB系列標(biāo)準(zhǔn) 2.OECD 系列標(biāo)準(zhǔn) 3.REACH 系列標(biāo)準(zhǔn) 4.化學(xué)品測試方法 系列標(biāo)準(zhǔn) 5.衛(wèi)生部《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn) 6.廢棄物危險(xiǎn)性(毒性)檢測 系列標(biāo)準(zhǔn) 7.肥料登記 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)及評(píng)價(jià)要求 8.客戶提出的其他標(biāo)準(zhǔn)或者非標(biāo)測試方法
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評(píng)價(jià)、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報(bào)與上市后再評(píng)價(jià)等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等,是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu),可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效性測試、注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動(dòng)物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。